Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004077
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экзифин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | В 1 г геля содержится: Действующее вещество: Тербинафин 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, бензиловый спирт, сорбитана лаурат, полисорбат 20, карбомер 974Р, натрия гидроксид, динатрия эдетат, этанол, вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004077-300622 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148269924, 8901148239821
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.