Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004148
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Орнитин Канон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Орнитин |
Состав | Состав на один пакет Активное вещество: L-орнитин-L-аспартат 3 г. Вспомогательные вещества: ароматизатор лимон 0,015 г, ароматизатор мята 0,005 г, аспартам 0,05 г, лимонная кислота безводная 0,5 г, маннитол 1,430 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004148-160217 изменение №3 |
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026303
- гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, Канонфарма продакшн ЗАО (Россия), 04606486026327
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.