Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004161
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Телсартан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Телмисартан |
Состав | активное вещество: телмисартан 40/80 мг вспомогательные вещества: меглюмин — 12/24 мг; натрия гидроксид — 3,35/6,7 мг; повидон К30 — 12/24 мг; полисорбат 80 — 1,5/3 мг; маннитол — 216,05/432,1 мг; магния стеарат — 5,1/10,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004161-030620 изменение №3 |
- таблетки 40 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 40 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148272221, 8901148239951
- таблетки 80 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 80 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 18901148272238, 8901148239968
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.