Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004199
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПИК-ФАРМА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Элькар® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левокарнитин |
Состав | активное вещество: левокарнитин 1000 мг вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 2750 мг; натрия карбонат безводный — 1100 мг; ароматизатор лимонный — 100 мг; ацесульфам калия — 35 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 15 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004199-100320 изменение №2, ЛП-№(000613)-(РГ-RU)-310523 |
- гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг, №10 - пакет (пакетик) 5 г (10) - пачка картонная, И-Фарма Тренто С.п.А (Италия), 04620013730051, 4620013730051
- гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь 1000 мг, №30 - пакет (пакетик) 5 г (30) - пачка картонная, И-Фарма Тренто С.п.А (Италия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.