Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004219
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Валсартан-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Валсартан |
Состав | действующее вещество: валсартан 40/80/160 мг вспомогательные вещества ядро (40 мг): МКЦ — 47,5 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 9,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,0 мг; магния стеарат — 2,5 мг ядро (80 мг): МКЦ — 95 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 18,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,0 мг; магния стеарат — 5,0 мг ядро (160 мг): МКЦ — 190,0 мг; кросповидон (Коллидон CL) — 36,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 4,0 мг; магния стеарат — 10,0 мг оболочка пленочная (40 мг): гипромеллоза — 1,5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 0,6 мг; тальк — 0,6 мг; титана диоксид (Е171) — 0,27 мг; алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104) — 0,03 мг оболочка пленочная (80 мг): гипромеллоза — 3,0 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1,2 мг; тальк — 1,2 мг; титана диоксид (Е171) — 0,552 мг; алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122) — 0,048 мг; оболочка пленочная (160 мг): гипромеллоза — 6,0 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 2,4 мг; тальк — 2,4 мг; титана диоксид (Е171) — 1,0 мг; алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,2 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004219-200821 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016844
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655016943, 04690655027369, 4690655016943
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655027444, 04690655028144
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655017049, 04690655027376, 4690655017049, 4690655017964
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655027406, 04690655028151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.