Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004220
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентоксифиллин-СЗ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пентоксифиллин |
Состав | активное вещество: пентоксифиллин 400 мг вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) — 66 мг; повидон К30 (ПВП среднемолекулярный) — 24 мг; лактозы моногидрат (лактопресс; сахар молочный) — 68 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2 мг; магния стеарат — 5 мг оболочка пленочная: Opadry II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 6 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 3350) — 3,03 мг, тальк — 2,22 мг, титана диоксид (Е171) — 3,567 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0105 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0,096 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый (Понсо 4R) — 0,0765 мг) — 15 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004220-160419 изменение №2, ЛП-№(003998)-(РГ-RU)-141223 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655017896, 04690655025112, 4690655017896, 4690655025112
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655028205
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 400 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.