Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004240
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Делсия® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Дроспиренон + Этинилэстрадиол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества : Дроспиренон — 3 мг, этинилэстрадиол — 0,03 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 60 мг, крахмал кукурузный — 12,77 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг, гипромеллоза‑2910 — 1,6 мг, тальк — 1,2 мг, магния стеарат — 0,6 мг. Пленочная оболочка : опадрай II желтый 31F82689 — 2,4 мг (гипромеллоза‑2910 — 33%, лактозы моногидрат — 28%, титана диоксид (E171) — 22,5%, макрогол‑6000 — 10%, тальк — 5%, краситель железа оксид желтый (E172) — 1,5%). |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004240-070422 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127018225, 8901127018225, 901127018225
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127035918
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
