Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004301
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | КЛИМАЛАКС® Фам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Цимицифуги экстракт сухой с содержанием суммы тритерпеновых — 0,020 г агликонов в пересчете на амирин и сухое вещество 1,5% Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат — 0,09685 г Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный — 0,00250 г медицинский, повидон K‑17) Магния стеарат — 0,00120 г Тальк — 0,00070 г Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,00192 г Титана диоксид — 0,00131 г Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,00052 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004301-180517 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007373
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.05.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цимициклим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цимицифуги даурской, цимицифуги кистевидной корневищ экстракт |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Цимицифуги экстракт сухой с содержанием суммы тритерпеновых — 0,020 г агликонов в пересчете на амирин и сухое вещество 1,5% Вспомогательные вещества ядра: Лактозы моногидрат — 0,09685 г Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный — 0,00250 г медицинский, повидон K‑17) Магния стеарат — 0,00120 г Тальк — 0,00070 г Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 0,00192 г Титана диоксид — 0,00131 г Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,00052 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004301-180517 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180007052
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - коробка (коробочка) картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.