Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004311
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Азулан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ромашки аптечной цветков экстракт |
Состав | Состав на 100 г препарата Активные компоненты Ромашки экстракт жидкий (44 : 100)* 95,881 г с содержанием суммы флавоноидов в пересчете на рутин 0,25% Гвайазулен 0,037 г в пересчете на 100% вещество Вспомогательный компонент Твин 80 (полисорбат 80) 4,037 * Ромашки экстракт жидкий (44 : 100) получают из цветков ромашки аптечной (ромашки ободранной) — Chamomilla recutita (L.) Rausch. (Matricaria recutita L., M. chamomilla L.), семейство астровые — Asteraceae ; экстрагент — спирт этиловый 50%, аммиака раствор 10% до pH (8,0–8,5), соотношение сырье: конечный экстракт – 44 : 100. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004311-240517 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007069, 4605180007069
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, флакон 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007076, 4605180007076
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.