Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-004366

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004366

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фентанил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фентанил
Состав На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004366-271221 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.07.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 07.07.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Фентанил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Фентанил
Состав На 1 пластырь трансдермальный площадью 5,25/ 10,5/ 21/ 31,5/ 42 см 2 Действующее вещество: Фентанил — 2,1/ 4,2/ 8,4/ 12,6/ 16,8 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч. Вспомогательные вещества: Адгезивный слой — полиакрилат «Duro-Tak 87-4287» — 24,2/ 48,3/ 96,6/ 144,9/ 193,2 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Подложка — сополимер полиэтилентерефталата и этиленвинилацетата — 27,3/ 54,6/ 109,2/ 163,8/ 218,4 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч; Защитная пленка — полиэтилентерефталат силиконизированный — 55,7/ 111,5/ 223,0/ 334,4/ 445,9 мг, соответственно, для дозировок 12,5/ 25/ 50/ 75/ 100 мкг/ч.
Реквизиты нормативной документации ЛП 004366-070717 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.