Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000035
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Действующее вещество: Этамзилат 125 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [трилон Б] 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000035-030322 изменение №3 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212001736, 04602212008025, 4602212001736, 4602212008025
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212008025
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012589, 4602212012589
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 4 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 4602212012589
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 4 мл (20) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 4 мл (50) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Действующее вещество: Этамзилат 125 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [трилон Б] 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000035-150611 изменение №4 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212001736
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212008025
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.06.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Действующее вещество: Этамзилат 125 мг; Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит (пиросульфит натрия) 2,5 мг, натрия сульфит (натрий сернистокислый) 1 мг, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиаминтетрауксусной кислоты) [трилон Б] 0,5 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000035-150611 изменение №4 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212001736
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия), 4602212008025
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Новосибхимфарм ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.