Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000069
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентабуфен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | В одной таблетке содержится: Активные вещества: Метамизол натрия – 300 мг Ибупрофен – 200 мг Фенобарбитал – 10 мг Кофеин (Кофеин безводный) – 50 мг Кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на безводное вещество – 8 мг * Вспомогательные вещества: – до получения таблетки массой 0,768 г Кросповидон (Коллидон CL) – 15 мг, Лудипресс [лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%] – 154 мг, Тальк – 23 мг, Кальция стеарата моногидрат – 8 мг * соответствует 6 мг кодеина в пересчете на безводное вещество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000069-130312 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, РозенФарма АО (Чешская Республика),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, РозенФарма АО (Чешская Республика),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пентабуфен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ибупрофен + Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Фенобарбитал |
Состав | В одной таблетке содержится: Активные вещества: Метамизол натрия – 300 мг Ибупрофен – 200 мг Фенобарбитал – 10 мг Кофеин (Кофеин безводный) – 50 мг Кодеина фосфата гемигидрат в пересчете на безводное вещество – 8 мг * Вспомогательные вещества: – до получения таблетки массой 0,768 г Кросповидон (Коллидон CL) – 15 мг, Лудипресс [лактозы моногидрат 93%, повидон 3,5%, кросповидон 3,5%] – 154 мг, Тальк – 23 мг, Кальция стеарата моногидрат – 8 мг * соответствует 6 мг кодеина в пересчете на безводное вещество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000069-130312 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- таблетки, №20 - 20 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.