Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000078
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Преднизолона натрия фосфат (эквивалентно преднизолону) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13391-04 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037190023, 4607037190023
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (3) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 1 мл (25) - решетка ячеистая - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 04607037191389, 4607037191389
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №1800 - ампула темного стекла 1 мл (1800) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №2400 - ампула темного стекла 1 мл (2400) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3000 - ампула темного стекла 1 мл (3000) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3600 - ампула темного стекла 1 мл (3600) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №4500 - ампула темного стекла 1 мл (4500) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - поддон пластиковый - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (5) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №6 - ампула темного стекла 1 мл (3) - поддон пластиковый (2) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.01.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | В 1 мл содержится: Активное вещество: Преднизолона натрия фосфат (эквивалентно преднизолону) — 30 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-13391-04 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 1 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Индус Фарма Пвт. Лтд (Индия), 4607037190023
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.