Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000162
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.05.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000162-060223 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046006189, 46006189, 4601026300765
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046002747, 46002747, 46003614
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000162-060223 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046006189, 46006189, 4601026300765
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия), 00000046002747, 46002747, 46003614
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | НИЖФАРМ OAO (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Синафлан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуоцинолона ацетонид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000162-221209 изменение № 2 |
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 46006189
- мазь для наружного применения 0.025%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия), 46002747
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 15 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
- мазь для наружного применения 0.025%, туба полиэтиленовая ламинатная 10 г - пачка картонная, НИЖФАРМ OAO (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.