Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000197
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.01.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия пертехнетат [99mТс] |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Технеция‑99m 74–1480 МБк Натрия хлорида 9,0 мг Воды для инъекций до 1,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000197-050411 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1.5 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1.5 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 10 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 10 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 1 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 3 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 3 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 5 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 5 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 8 ГБк, флакон 10 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
- раствор для внутривенного введения и приема внутрь 8 ГБк, флакон 20 мл - комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ, Медрадиопрепарат завод ФГУП филиал Федерального центра по проектированию и развитию объектов ядерной медицины ФМБА России (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.