Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000206
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибавирин-ВЕРТЕКС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рибавирин |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Рибавирин — 200,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 91,0 мг; крахмал кукурузный — 30,0 мг; повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 22,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг; кальция стеарат — 2,0 мг; Капсулы твердые желатиновые : титана диоксид — 2%; железа оксид желтый (железа оксид) — 0,629%; желатин — до 100%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000206-200319 изменение №3, ЛП-№(003255)-(РГ-RU)-220923 |
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003244347, 04670033320282, 4670033320282
- капсулы 200 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033320466, 4670033320466
- капсулы 200 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.