Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000227
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД (Болгария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 30.03.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин®-Назе |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 мл) Активные компоненты: Sinapis nigra D2 1 мл, Euphorbium D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Luffa D12 10 мл, Mercurius bijodatus D12 10 мл; Вспомогательные компоненты: бензалконий хлорид 0,01 г, раствор натрия хлорида изотонический 59 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12914-04 изменение №5 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-распылителем 20 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702149
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Альвоген Мальта Оперейшнз (РОУ) Лтд. (Мальта) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин®-Назе |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 мл) Активные компоненты: Sinapis nigra D2 1 мл, Euphorbium D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Luffa D12 10 мл, Mercurius bijodatus D12 10 мл; Вспомогательные компоненты: бензалконий хлорид 0,01 г, раствор натрия хлорида изотонический 59 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12914-04 изменение №5 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-распылителем 20 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702149
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.02.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Афлубин®-Назе |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 мл) Активные компоненты: Sinapis nigra D2 1 мл, Euphorbium D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Luffa D12 10 мл, Mercurius bijodatus D12 10 мл; Вспомогательные компоненты: Бензалкония хлорид 0,01 г, раствор натрия хлорида изотонический 59 мл. |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12914-04 изменение №5 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-распылителем 20 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия), 9005441702149
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рихард Биттнер АГ (Австрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.04.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.09.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Делуфен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 100 мл) Активные компоненты: Sinapis nigra D2 1 мл, Euphorbium D6 10 мл, Pulsatilla D6 10 мл, Luffa D12 10 мл, Mercurius bijodatus D12 10 мл; Вспомогательные компоненты: Бензалкония хлорид 0,01 г, раствор натрия хлорида изотонический 59 мл. |
Реквизиты нормативной документации | 42-12914-03 |
- спрей назальный, флакон (флакончик) пластиковый с дозатором-распылителем 20 мл - пачка картонная, Рихард Биттнер АГ (Австрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.