Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для
медицинского применения
ЛС-000283

Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                   — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                    — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Консервант — тиомерсал                                                               —от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид                                                                                  — не более 50 мкг. Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                  — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                   — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Формальдегид                                                                                 — не более 50 мкг. Удельная активность дифтерийного 1500 Lf /мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000283-080817
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.03.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный c уменьшенным содержанием антигенов жидкий (АДС-М-анатоксин)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Анатоксин дифтерийно-столбнячный
Состав В 1 дозе (0,5 мл) содержится: Препарат с консервантом: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                   — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                    — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества : Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Консервант — тиомерсал                                                               —от 42,5 до 57,5 мкг; Формальдегид                                                                                  — не более 50 мкг. Препарат без консерванта: Действующие вещества: Анатоксин дифтерийный                                                  — 5 флокулирующих единиц ( Lf ); Анатоксин столбнячный                                                   — 5 единиц связывания (ЕС). Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид (в пересчете на алюминий А1 3+ )                       — не более 0,55 мг; Формальдегид                                                                                 — не более 50 мкг. Удельная активность дифтерийного 1500 Lf /мг белкового азота, столбнячного анатоксина — не менее 1000 ЕС/мг белкового азота.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000283-080817

Упаковки

  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4600488000255, 4600488003157; Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4600488000255; Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная; Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 1 мл (2 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная; код EAN 4602784000366; Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07
  • суспензия для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - коробка (коробочка) картонная; Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия); ЛС-000283; переоформлено 2018-03-07


Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2021.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов.

Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК