Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000304

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000304

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкованс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 2,5 мг + 500 мг Действующие вещества : Глибенкламид — 2,5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56,5 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай OY‑L‑24808 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 24,39%, макрогол — 10,00%, краситель железа оксид желтый — 1,30%, краситель железа оксид красный — 0,3%, краситель железа оксид черный — 0,010%; вода очищенная — q.s. Дозировка 5   мг   +   500   мг Действующие вещества : Глибенкламид — 5,0 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай 31‑F‑22700 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 20,42%, макрогол — 10,00%, краситель хинолиновый желтый — 3,00%, краситель железа оксид желтый — 2,50%, краситель железа оксид красный — 0,08%; вода очищенная — q.s..
Реквизиты нормативной документации ЛС-000304-071118 изменение №3, ЛП-№(004241)-(РГ-RU)-100124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.01.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкованс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 2,5 мг + 500 мг Действующие вещества : Глибенкламид — 2,5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56,5 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай OY‑L‑24808 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 24,39%, макрогол — 10,00%, краситель железа оксид желтый — 1,30%, краситель железа оксид красный — 0,3%, краситель железа оксид черный — 0,010%; вода очищенная — q.s. Дозировка 5   мг   +   500   мг Действующие вещества : Глибенкламид — 5,0 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай 31‑F‑22700 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 20,42%, макрогол — 10,00%, краситель хинолиновый желтый — 3,00%, краситель железа оксид желтый — 2,50%, краситель железа оксид красный — 0,08%; вода очищенная — q.s..
Реквизиты нормативной документации ЛС-000304-071118 изменение №3, ЛП-№(004241)-(РГ-RU)-100124
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мерк Сантэ (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.04.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.04.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Глюкованс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Глибенкламид + Метформин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Дозировка 2,5 мг + 500 мг Действующие вещества : Глибенкламид — 2,5 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 56,5 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай OY‑L‑24808 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 24,39%, макрогол — 10,00%, краситель железа оксид желтый — 1,30%, краситель железа оксид красный — 0,3%, краситель железа оксид черный — 0,010%; вода очищенная — q.s. Дозировка 5   мг   +   500   мг Действующие вещества : Глибенкламид — 5,0 мг, метформина гидрохлорид — 500 мг; Вспомогательные вещества : Ядро : кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, повидон К‑30 — 20,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 54,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Оболочка : опадрай 31‑F‑22700 — 12,0 мг: лактозы моногидрат — 36,0%, гипромеллоза 15 cP — 28,0%, титана диоксид — 20,42%, макрогол — 10,00%, краситель хинолиновый желтый — 3,00%, краситель железа оксид желтый — 2,50%, краситель железа оксид красный — 0,08%; вода очищенная — q.s..
Реквизиты нормативной документации ЛС-000304-280411
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.