Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000318
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | действующее вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) 37,5/75,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000318-170522, ЛП-№(002276)-(РГ-RU)-211123 |
- таблетки 37.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117652, 5995327117652
- таблетки 37.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117645
- таблетки 37.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117669
- таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117720, 5995327117720
- таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117713
- таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117737
- таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | действующее вещество: венлафаксина гидрохлорид 42,42/84,84 мг (что соответствует 37,50/75,00 мг венлафаксина) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 84,93/169,86 мг; МКЦ — 36,00/72,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 12,60/25,20 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 1,35/2,70 мг; магния стеарат — 2,70/5,40 мг соответственно |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000318-020218 изменение №3 |
- таблетки 25 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117607
- таблетки 25 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117614
- таблетки 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117621
- таблетки 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117638
- таблетки 50 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117676
- таблетки 50 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117683
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117690
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117706
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.03.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Велаксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Венлафаксин |
Состав | действующее вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) 37,5/75,0 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000318-170522, ЛП-№(002276)-(РГ-RU)-211123 |
- таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327117720, 5995327117720
- таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117713
- таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327117737
- таблетки 75 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки 75 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
- таблетки 75 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), Фарма Пак Хангери ООО (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.