Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000739
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,0 мг Крахмал картофельный — 20,2 мг Кальция гидрофосфата дигидрат — 10,0 мг Повидон К 30 — 4,5 мг Тальк — 1,4 мг Магния стеарат — 1,4 мг Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза Клуцел LF — 1,6 мг Повидон VA 64 — 1,6 мг Титана диоксид (Е171) — 1,1 мг Тальк — 0,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000739-010623 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509008646, 4602509008646
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509011424, 4602509011424
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,0 мг Крахмал картофельный — 20,2 мг Кальция гидрофосфата дигидрат — 10,0 мг Повидон К 30 — 4,5 мг Тальк — 1,4 мг Магния стеарат — 1,4 мг Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза Клуцел LF — 1,6 мг Повидон VA 64 — 1,6 мг Титана диоксид (Е171) — 1,1 мг Тальк — 0,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5991-04 изменение №5 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509008646
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509011424, 4602509011424
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.07.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,0 мг Крахмал картофельный — 20,2 мг Кальция гидрофосфата дигидрат — 10,0 мг Повидон К 30 — 4,5 мг Тальк — 1,4 мг Магния стеарат — 1,4 мг Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза Клуцел LF — 1,6 мг Повидон VA 64 — 1,6 мг Титана диоксид (Е171) — 1,1 мг Тальк — 0,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5991-04 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509008622, 4602509008622
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008646
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011424
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.08.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Индапамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Индапамид |
Состав | на одну таблетку: Действующее вещество: Индапамид — 2,5 мг Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 100,0 мг Крахмал картофельный — 20,2 мг Кальция гидрофосфата дигидрат — 10,0 мг Повидон К 30 — 4,5 мг Тальк — 1,4 мг Магния стеарат — 1,4 мг Вспомогательные вещества оболочки: Гипролоза Клуцел LF — 1,6 мг Повидон VA 64 — 1,6 мг Титана диоксид (Е171) — 1,1 мг Тальк — 0,7 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-5991-04 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 04602509008622, 4602509008622
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509008646
- таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509011424
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.