Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-000778

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000778

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А. (Люксембург)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000778-200520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми/ А. Менарини ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000778-200520
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13163-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.09.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Зокардис® 7,5
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Зофеноприл
Состав Состав на одну таблетку: Ядро: Действующее вещество: Зофеноприл кальция — 7,5 мг (эквивалент зофеноприла — 7,2 мг); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Пленочная оболочка: Опадрай ®  Y-1-7000, состоящий из гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 400; макрогол 6000.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13163-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.