Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000807
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Трифамокс ИБЛ® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амоксициллин + Сульбактам |
Состав | активные вещества: амоксициллин натрия 530,09 мг 1060,18 мг (соответствует 500 и 1000 мг амоксициллина) сульбактам натрия 273,55 мг 547,1 мг (соответствует 250 и 500 мг сульбактама) |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000807-290911 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375260781
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Лабораториос Багу АО (Аргентина), 7790375262211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.