Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000968
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Б. Браун Мельзунген (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стерофундин Г-5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Яблочная кислота |
Состав | 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Декстрозы (глюкозы) моногидрат 55,000 г (соответствует декстрозе 50,000 г) Калия хлорид 0,298 г Кальция хлорида дигидрат 0,368 г Магния хлорида гексагидрат 0,203 г Натрия хлорид 7,597 г Яблочная кислота 1,341 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид 0,400 г Вода для инъекций до 1000 мл Концентрация электролитов: Натрий 140,0 ммоль/л Калий 4,0 ммоль/л Кальций 2,5 ммоль/л Магний 1,0 ммоль/л Хлориды 141,0 ммоль/л Малаты 10,0 ммоль/л |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000968-140720 изменение №1 |
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060837, 4030539060837
- раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539060813, 4030539060813
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл - пачка картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931319
- раствор для инфузий, №15 - флакон 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
- раствор для инфузий, №10 - флакон 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092931302, 4607092931302
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.