Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001049
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae , энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10 −5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001049-260321 изменение №2, ЛП-№(003826)-(РГ-RU)-271123 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784002612, 4602784002612
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae , энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10 −5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001049-050417 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия), 4602784002612
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2005 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.12.2010 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиобактериофаг |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Proteus (P. vulgaris, P. mirabilis), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae , энтеропатогенных Escherichia coli (с активностью по Аппельману — не менее 10 −5 ) — до 1 мл. Вспомогательное вещество: 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат (консервант) в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-6744-05 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4600488000538, 4602784002612
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.