Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001157
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фузидиевая кислота |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фузидовая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-6587-05 изменение №1 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1 кг - контейнер полимерный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884010685
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 1.5 кг - контейнер полимерный, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884010678
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый 2.5 кг - банка (баночка) жестяная, Биосинтез ПАО (Россия), 4602884010661
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.