Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001175
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.Л. (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.09.2012 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингер Лактат Виафло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат] |
Состав | В 1 л раствора содержится: Активные вещества: натрия хлорид 6,0 г, калия хлорид 0,4 г, кальция хлорид, дигидрат 0,27 г, натрия лактат 3,20 г. Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л. Ионный состав: Na + К + Са ++ Cl - С 3 Н 5 О 3 - (лактат) ммоль/л 131 5 2 111 29 мЭкв/л 131 5 4 111 29 Теоретическая осмолярность - 278 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | 42-13434-05 |
- раствор для инфузий, №30 - контейнер пластиковый 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002716
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002723
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002730
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биеффе Медитал (Испания) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.01.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рингер Лактат Виафло |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия лактата раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид + Натрия лактат] |
Состав | В 1 л раствора содержится: Активные вещества: натрия хлорид 6,0 г, калия хлорид 0,4 г, кальция хлорид, дигидрат 0,27 г, натрия лактат 3,20 г. Вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1 л. Ионный состав: Na + К + Са ++ Cl - С 3 Н 5 О 3 - (лактат) ммоль/л 131 5 2 111 29 мЭкв/л 131 5 4 111 29 Теоретическая осмолярность - 278 мОсм/л |
Реквизиты нормативной документации | 42-13434-05 |
- раствор для инфузий, №30 - контейнер пластиковый 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002716
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл (20) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002723
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 4603212002730
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.