Калия хлорид — регистрационное удостоверение ЛС-001186

Номер: ЛС-001186
Дата регистрации: 2014-05-26
Дата прекращения регистрации:
Наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения: Микроген НПО ФГУП (Аллерген)
Страна держателя или владельца регистрационного удостоверения: Россия
Торговое наименование лекарственного препарата: Калия хлорид
Международное непатентованное или группировочное или химическое наименование: Калия хлорид
Сведения о производителях: производитель
Срок годности:

3 года При комнатной температуре (раствор для внутривенного введения)

3 года При комнатной температуре 15–25 °C (концентрат для приготовления раствора для инфузий)

3 года При температуре 15–25 °C (концентрат для приготовления раствора для инфузий)

История перерегистраций

Упаковки

Инструкция


Калия хлорид
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛС-001186

Дата последнего изменения: 26.05.2014

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Действующего вещества

Калия хлорида                                                                                – 40 мг

Вспомогательных веществ:

Декстрозы моногидрата (в пересчете на безводную)                 – 334 мг

0,1 М раствора хлористоводородной кислоты                            – до pH 3,0–4,0

Воды для инъекций                                                                        – до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическая группа

Калия препарат

Фармакологическое действие

Препарат калия, восполняет дефицит ионов калия и хлора. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах препарат калия расширяет коронарные сосуды, в больших — сужает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение, адреналина надпочечниками.

Повышение концентрации калия снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Показания

Гипокалиемия (в том числе на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, аритмии, обусловленные гипокалиемией.

Противопоказания

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией).

С осторожностью:

При нарушениях атриовентрикулярной проводимости; одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента.

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно капельно

При тяжелых интоксикациях, требующих быстрого устранения патологических явлений, а также при упорной рвоте калия хлорид вводят внутривенно. Раствор калия хлорида 40 мг/мл разводят водой для инъекций в 10 раз, получая при этом изотоничный раствор (концентрация калия хлорида составляет 0,4%, декстрозы — 3,34%). Раствор вводят внутривенно капельно со скоростью 20–30 кап/мин. Одновременно вводят не более 100 мл раствора. При необходимости вливание можно повторить, но с таким расчетом, чтобы общая суточная доза не превышала 300–500 мл.

Можно также вводить внутривенно капельно — из расчета до 2,5 г калия хлорида в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: парестезии, миастения, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие: гиперкалиемия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: при слишком быстром внутривенном введении — гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии, обычно появляются при концентрации ионов калия в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение (зубца Т, исчезновение зубца U, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич скелетной мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации ионов калия — 9–10 мэкв/л.

Лечение: внутрь или внутривенно — раствор натрия хлорида; внутривенно — 300–500 мл 5% раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина короткого действия на 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает, их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Особые указания

В период лечения необходимо контролировать содержание ионов калия в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение ионов калия из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл в ампулах по 10 мл.

По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.

По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.



Опрос
Голосуя, Вы помогаете нам
делать сайт лучше
Еще много интересного
Полная версия >>
© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ® РЛС®, 2000-2020.

Все права защищены. Не разрешается коммерческое использование материалов. Информация предназначена для медицинских специалистов.

Rambler's Top100
Рейтинг@Mail.ru