Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001280
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-001280-290920 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488005304, 4600488000347
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека противоаллергический |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество Белки плазмы человека, из которых иммуноглобулин G не менее 97% — 100 мг. Вспомогательные вещества Глицин (кислота аминоуксусная) — 22,5 мг; Вода для инъекций — до 1 мл. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001280-151018 изменение №1 |
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 1 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001621, 4605021001775
- раствор для внутримышечного введения, №10 - ампула 2 мл (2 доз) (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001775
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.