Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001351

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001351

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак АО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001351-050811 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина), 04610074520012, 04823002207866
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак АО (Украина),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ПАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001351-050811 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 04610074520012, 4823002201727, 4823002207866, 4823002207873
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ПАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ОАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.08.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.07.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001351-050811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201727, 4823002207866
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Фармак ОАО (Украина)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.03.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 03.03.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Дексаметазон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Дексаметазон
Состав 1 мл раствора содержит Дексаметазона натрия фосфат 1 мг в пересчете на 100% сухое вещество; Вспомогательные вещества: Борная кислота — 15 мг, натрия тетрабората декагидрат (бура) — 0,6 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0,5 мг, бензалкония хлорид в пересчете на 100% сухое вещество — 0,04 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛС-001351-050811 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 10 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201727, 4823002207866
  • капли глазные 0.1%, флакон (флакончик) полиэтиленовый 5 мл - пачка картонная, Фармак ОАО (Украина), 4823002201741, 4823002207880

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.