Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001415
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | Действующее вещество Неостигмина метилсульфат (прозерин) в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001415-050721 |
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001315
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020408
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020408, 4602824020408
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824001315, 4602824001315
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.07.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прозерин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неостигмина метилсульфат |
Состав | Действующее вещество Неостигмина метилсульфат (прозерин) в пересчете на 100% вещество — 0,5 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001415-050721 |
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001315
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020408
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020408, 4602824020408
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула с точкой или кольцом излома 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824001315, 4602824001315
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.