Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001578
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Карагандинский фармацевтический комплекс (Республика Казахстан) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Арглабин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Арглабин 40 мг; Вспомогательные вещества: Нет. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001578-151211 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №20 - флакон (20) - пачка картонная, Карагандинский фармацевтический комплекс (Республика Казахстан),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, №60 - флакон (60) - пачка картонная, Карагандинский фармацевтический комплекс (Республика Казахстан),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.