Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001669
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплекфарм АО (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.06.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ловастатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ловастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-14182-06 изменение №3 |
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), 5210090001166
- таблетки 20 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплекфарм АО (Республика Македония), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964001856
- таблетки 20 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка), Реплекфарм АО (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.