Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001722
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Реглисам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Активного вещества Глицирама (Аммония глицирризинат) - 0,025 г в пересчете на 100% вещество Вспомогательных веществ Натрия цитрата (двузамещенного) - 0,050 г (натрия гидроцитрат) Крахмала картофельного - 0,010 г Сахара молочного (лактозы моногидрат) - 1,215 г Масса гранул в упаковке - 1,3 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001722-210323 |
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №30 - пакет (пакетик) 1.3 г (30) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006949, 4605180006949
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №10 - пакет (пакетик) 1.3 г (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Глицирам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аммония глицирризинат |
Состав | Активного вещества Глицирама (Аммония глицирризинат) - 0,025 г в пересчете на 100% вещество Вспомогательных веществ Натрия цитрата (двузамещенного) - 0,050 г (натрия гидроцитрат) Крахмала картофельного - 0,010 г Сахара молочного (лактозы моногидрат) - 1,215 г Масса гранул в упаковке - 1,3 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001722-191011 |
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №30 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 1.3 г (30) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005614
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №10 - пакет (пакетик) из ламинированной бумаги 1.3 г (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180005614
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №30 - пакет (пакетик) бумажный с полиэтиленовым слоем 1.3 г (30) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
- гранулы дозированные для приготовления раствора для приема внутрь для детей 25 мг, №10 - пакет (пакетик) бумажный с полиэтиленовым слоем 1.3 г (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.