Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001825

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001825

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стерофундин изотонический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Натрия хлорид                                                6,799 г Калия хлорид                                                0,2984 г Кальция хлорида дигидрат                         0,3675 г Магния хлорида гексагидрат                      0,2033 г Натрия ацетата тригидрат                             3,266 г Яблочная кислота                                          0,671 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                          0,200 г Вода для инъекций                                 до 1000 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-001825-231123
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 1000 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539062442, 4030539062442
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б. Браун Мельзунген (Германия), 04030539062435, 4030539062435
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092930701, 4607092930701
  • раствор для инфузий, №15 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
  • раствор для инфузий, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия), 04607092930725, 4607092930718, 4607092930725
  • раствор для инфузий, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),
  • раствор для инфузий, №12 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 500 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Гематек (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Б. Браун Мельзунген (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.04.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2023
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Стерофундин изотонический
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид + Яблочная кислота
Состав 1000 мл раствора содержат: Действующие вещества: Натрия хлорид                                                6,799 г Калия хлорид                                                0,2984 г Кальция хлорида дигидрат                         0,3675 г Магния хлорида гексагидрат                      0,2033 г Натрия ацетата тригидрат                             3,266 г Яблочная кислота                                          0,671 г Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид                                          0,200 г Вода для инъекций                                 до 1000 мл
Реквизиты нормативной документации ЛС-001825-060916 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий, №10 - бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Б.Браун Медикал (Испания), 4030539185417

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.