Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001829
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.03.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | Состав (на одну таблетку) Активное вещество: Инозин (рибоксин) — 200 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Крахмал картофельный — 47,5 мг, метилцеллюлоза — 3,2 мг, сахароза — 16,9 мг, кислота стеариновая — 2,4 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Гипромеллоза — 2,9 мг, макрогол — 1,59 мг, титана диоксид — 0,39 мг, тальк — 0,80 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,02 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-001829-060911 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276001533
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.