Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001847
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ФСП 42-0048-7428-06 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509005782, 4602509005782
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509009667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №10 к ФСП 42-0048-7428-06 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509005782, 4602509005782
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 04602509009667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампулы с кольцом излома или надрезом и точкой 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-7428-06 изменение №8 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ПАО (Россия), 4602509005782
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-7428-06 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005782
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509009643
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509009667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005782, 4602509012957
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012933
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0048-7428-06 изменение №7 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005782
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509009643
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509009667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509005782, 4602509012957
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509012933
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.