Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛС-001847

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-001847

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к ФСП 42-0048-7428-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации Изм. №10 к ФСП 42-0048-7428-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.09.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-7428-06 изменение №8
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.09.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-7428-06 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Биохимик ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.09.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Этамзилат
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Этамзилат
Состав Этамзилата — 125,0 г, натрия сернистокислого пиро (натрия дисульфит) — 2,5 г, натрия сернистокислого безводного (натрия сульфит) — 1,0 г, динатриевой соли этилендиамина тетрауксусной кислоты (Трилона Б) (эдетат динатрия) — 0,5 г, воды для инъекций до 1 л.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0048-7428-06 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.