Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001869
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.11.2013 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ирнокам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иринотекан |
Состав | активное вещество: иринотекана гидрохлорида тригидрат 20 мг вспомогательные вещества: сорбитол — 45 мг; молочная кислота — 0,9 мг; натрия гидроксид — q.s. для доведения рН; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001869-300312 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148209251
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), 8901148209268
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №12 - флакон темного стекла 5 мл (12) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 2 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590109
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия), Филиал «Наукопрофи» РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН (Россия), 4670007590116
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №12 - флакон темного стекла 2 мл (12) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.