Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001890
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата — 2,5 мг (в пересчете на основание — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001890-200218 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005765, 4602779000999, 4602779001019, 4602779005765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005772, 4602779000517
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005796, 4602779000982, 4602779001033, 4602779005796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005802, 4602779000548
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005819, 4602776000036, 4602779000036, 4602779005819
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000524
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005789, 4602779005789
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармзащита НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.08.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латран® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ондансетрон |
Состав | Действующее вещество: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата — 2,5 мг (в пересчете на основание — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, хлористоводородная кислота раствор 0,1 М — до pH 3,5, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001890-200218 изменение №2 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 2 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005765, 4602779000999, 4602779001019, 4602779005765
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005772, 4602779000517
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, ампула 4 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005796, 4602779000982, 4602779001033, 4602779005796
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №2 - ампула 4 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005802, 4602779000548
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005819, 4602776000036, 4602779000036, 4602779005819
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - упаковка контурная ячейковая, Фармзащита НПЦ (Россия), 4602779000524
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - пачка картонная, Фармзащита НПЦ (Россия), 04602779005789, 4602779005789
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.