Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001975
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биоген НПЦ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Лидокаин Асепт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лидокаин + Хлоргексидин |
Состав | Состав на 1 мл Действующие вещества: Лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) — 0,1 г, хлоргексидина биглюконата раствор 20% в пересчете на хлоргексидина биглюконат — 0,0005 г. Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 96% — 0,484 мл, пропиленгликоль — 0,1 мл, левоментол — 0,005 г, натрия гидроксид — до pH 5,0–7,0, вода очищенная до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001975-230919 |
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 25 мл - пачка картонная, Биоген НПЦ (Россия), 4607006950771
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 50 мл - пачка картонная, Биоген НПЦ (Россия), 4607006950788
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 70 мл - пачка картонная, Биоген НПЦ (Россия), 4607006950795
- спрей для местного применения, флакон (флакончик) полиэтиленовый 100 мл - пачка картонная, Биоген НПЦ (Россия), 4607006950801
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.