Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002033
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг дизентерийный поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг дизентерийный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002033-090920, ЛП-№(000906)-(РГ-RU)-200622 |
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784002803, 4602784002803
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004654
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг дизентерийный поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг дизентерийный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002033-190917 |
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784002803
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бактериофаг дизентерийный поливалентный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бактериофаг дизентерийный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий (с активностью по Аппельману): S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов не менее 10 -8 , S. flexneri 6 серотипа не менее 10 -6 ; S. sonnei не менее 10 -7 — до 1 мл. Вспомогательные вещества: консервант — 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002033-190917 |
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Хабаровское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488000217
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
- раствор для приема внутрь или для ректального введения, флакон 100 мл - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.