Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002055
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 250,0 мг, фенобарбитал — 20,0 мг, бендазол — 20,0 мг, папаверина гидрохлорид — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 51,84 мг, тальк — 4,60 мг, стеариновая кислота — 3,56 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-002055-200618 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009302, 4601669009302
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009326, 4601669009326
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.11.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Андипал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бендазол + Метамизол натрия + Папаверин + Фенобарбитал |
Состав | Действующие вещества: Метамизол натрия (анальгин) — 250,0 мг, фенобарбитал — 20,0 мг, бендазол — 20,0 мг, папаверина гидрохлорид — 20,0 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный — 51,84 мг, тальк — 4,60 мг, стеариновая кислота — 3,56 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002055-200618 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002064
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002071
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196002088
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602194000536
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО [Томск, ул.Розы Люксембург] (Россия), 4602196000336
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009302, 4601669009302
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669009326, 4601669009326
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №50 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (5) - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №5000 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (500) - ящик картонный, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая, Фармстандарт-Лексредства (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.