Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002121
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитофарм Кленка (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 25 г препарата содержат: Действующие вещества: Экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент — этанол (спирт этиловый) 70%) — 12,500 г, бензокаин (анестезин) — 0,500 г; Вспомогательные вещества: Вода очищенная, гиэтеллоза, глицерол (глицерин), этанол (спирт этиловый) 96%. * Для получения 12,500 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков — 1,625 г, дуба коры — 1,625 г, шалфея лекарственного листьев — 1,625 г, арники травы — 0,812 г, аира обыкновенного корневищ — 0,812 г, мяты перечной травы — 0,812 г, тимьяна травы — 0,812 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛС-002121-130921 |
- экстракт для местного применения, флакон темного стекла 25 г - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 05903473007048
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фитофарм Кленка (Польша) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Стоматофит® А |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 25 г препарата содержат: Действующие вещества: Экстракт жидкий из смеси растительного сырья (0,65:1)* (экстрагент — этанол (спирт этиловый) 70%) — 12,500 г, бензокаин (анестезин) — 0,500 г; Вспомогательные вещества: Вода очищенная, гиэтеллоза, глицерол (глицерин), этанол (спирт этиловый) 96%. * Для получения 12,500 г экстракта необходимо: ромашки аптечной цветков — 1,625 г, дуба коры — 1,625 г, шалфея лекарственного листьев — 1,625 г, арники травы — 0,812 г, аира обыкновенного корневищ — 0,812 г, мяты перечной травы — 0,812 г, тимьяна травы — 0,812 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002121-140312 |
- экстракт для местного применения жидкий, флакон темного стекла 25 г - пачка картонная, Фитофарм Кленка (Польша), 5903473007048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.