Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002122
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.10.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эритропоэтин человека рекомбинантный |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эпоэтин бета |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7194-05 |
- субстанция-раствор 150-250 мл, бутылка (бутыль), Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
- субстанция-раствор 50-125 мл, бутылка (бутыль), Микроген НПО ФГУП [Московское подразделение по производству бактерийных препаратов] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.