Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002153
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики Ку-лихорадки |
Состав | Одна прививочная доза вакцины (0,05 мл) содержит: Действующее вещество: Живые коксиеллы Бернета аттенуированного вакцинного штамма М‑44 — 5 × 10 7 –5 × 10 9 минимальных инфицирующих доз для куриных эмбрионов (МИДэ); Вспомогательные вещества: Компоненты среды высушивания: сахароза — 1%, молоко питьевое обезжиренное стерильное — 49%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002153-170122, ЛП-№(001310)-(РГ-RU)-141022 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения 0.05 мл/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (НПО «Биомед») (Россия), 04602784004630, 4602784004630
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая сухая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики Ку-лихорадки |
Состав | Одна прививочная доза вакцины (0,05 мл) содержит: Действующее вещество: Живые коксиеллы Бернета аттенуированного вакцинного штамма М‑44 — 5 × 10 7 –5 × 10 9 минимальных инфицирующих доз для куриных эмбрионов (МИДэ); Вспомогательные вещества: Компоненты среды высушивания: сахароза — 1%, молоко питьевое обезжиренное стерильное — 49%. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002153-180512 изменение №4 |
- лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения 0.05 мл/доза, №5 - ампула (10 доз) (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (НПО «Биомед») (Россия), 4602784000502
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.