Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002231
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.02.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селмевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу – 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутил- гидрокситолуол — 0,00462 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,3 мг) 0,568 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (a‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа‑Токоферола ацетата — 7,59 мг, мальтодекстрин — 3,675 мг, модифицированный пищевой крахмал — 3,675 мг, кремния диоксид — 0,15 мг) 7,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) 0,581 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) 35,00 мг Никотинамид 4,00 мг Фолиевая кислота 0,05 мг Рутин (рутозид) 12,50мг Кальция пантотенат 2,50 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 0,003 мг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 1,00 мг Метионин 100,00 мг Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата и в виде магния гидрофосфата тригидрата) 30,00 мг Железо (в виде железа сульфата гептагидрата) 2,50 мг Марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) 1,25 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) 0,40 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) 2,00 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата и в виде магния карбоната) 40,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) 25,00 мг Кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) 0,05 мг Селен (в виде натрия селенита) 0,025 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 227,50 мг, коповидон — 14,71 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,40 мг, Колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг. Состав пленочной оболочки : Сукралоза — 0,10 мг, краситель азорубин (Е122) — 0,03 мг, Опадрай 11 белый — 39,87 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,36 мг, титана диоксид — 10,77 мг, полидекстроза — 10,36 мг, тальк — 2,79 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 1,99 мг, глицерол (глицерин) — 1,60 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002231-280920 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014082, 4601808014082
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808014099
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селмевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу – 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутил- гидрокситолуол — 0,00462 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,3 мг) 0,568 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (a‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа‑Токоферола ацетата — 7,59 мг, мальтодекстрин — 3,675 мг, модифицированный пищевой крахмал — 3,675 мг, кремния диоксид — 0,15 мг) 7,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) 0,581 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) 35,00 мг Никотинамид 4,00 мг Фолиевая кислота 0,05 мг Рутин (рутозид) 12,50мг Кальция пантотенат 2,50 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 0,003 мг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 1,00 мг Метионин 100,00 мг Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата и в виде магния гидрофосфата тригидрата) 30,00 мг Железо (в виде железа сульфата гептагидрата) 2,50 мг Марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) 1,25 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) 0,40 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) 2,00 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата и в виде магния карбоната) 40,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) 25,00 мг Кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) 0,05 мг Селен (в виде натрия селенита) 0,025 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 227,50 мг, коповидон — 14,71 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,40 мг, Колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг. Состав пленочной оболочки : Сукралоза — 0,10 мг, краситель азорубин (Е122) — 0,03 мг, Опадрай 11 белый — 39,87 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,36 мг, титана диоксид — 10,77 мг, полидекстроза — 10,36 мг, тальк — 2,79 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 1,99 мг, глицерол (глицерин) — 1,60 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002231-260617 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002607, 4601808002607
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002331, 4601808002331
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008937
- таблетки, покрытые оболочкой, №960 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1920 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селмевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу – 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутил- гидрокситолуол — 0,00462 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,3 мг) 0,568 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (a‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа‑Токоферола ацетата — 7,59 мг, мальтодекстрин — 3,675 мг, модифицированный пищевой крахмал — 3,675 мг, кремния диоксид — 0,15 мг) 7,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) 0,581 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) 35,00 мг Никотинамид 4,00 мг Фолиевая кислота 0,05 мг Рутин (рутозид) 12,50мг Кальция пантотенат 2,50 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 0,003 мг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 1,00 мг Метионин 100,00 мг Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата и в виде магния гидрофосфата тригидрата) 30,00 мг Железо (в виде железа сульфата гептагидрата) 2,50 мг Марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) 1,25 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) 0,40 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) 2,00 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата и в виде магния карбоната) 40,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) 25,00 мг Кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) 0,05 мг Селен (в виде натрия селенита) 0,025 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 227,50 мг, коповидон — 14,71 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,40 мг, Колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг. Состав пленочной оболочки : Сукралоза — 0,10 мг, краситель азорубин (Е122) — 0,03 мг, Опадрай 11 белый — 39,87 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,36 мг, титана диоксид — 10,77 мг, полидекстроза — 10,36 мг, тальк — 2,79 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 1,99 мг, глицерол (глицерин) — 1,60 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002231-260617 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002607, 4601808002607
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002331, 4601808002331
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008937
- таблетки, покрытые оболочкой, №960 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1920 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Селмевит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Поливитамины + Минералы |
Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Витамин А (ретинола ацетат) (в виде порошка, содержащего ретинола ацетат — 1650 МЕ, сахарозу – 0,1155 мг, крахмал модифицированный — 0,594 мг, натрий-алюминия силикат — 0,0099 мг, бутил- гидрокситолуол — 0,00462 мг, желатин — 0,825 мг, воду очищенную до 3,3 мг) 0,568 мг (1650 МЕ) (в пересчете на 100% вещество) Витамин Е (a‑токоферола ацетат) (в виде порошка, содержащего dl‑альфа‑Токоферола ацетата — 7,59 мг, мальтодекстрин — 3,675 мг, модифицированный пищевой крахмал — 3,675 мг, кремния диоксид — 0,15 мг) 7,50 мг (в пересчете на 100% вещество) Витамин B 1 (тиамина гидрохлорид) 0,581 мг Витамин B 2 (рибофлавин) 1,00 мг Витамин B 6 (пиридоксина гидрохлорид) 2,50 мг Витамин C (аскорбиновая кислота) 35,00 мг Никотинамид 4,00 мг Фолиевая кислота 0,05 мг Рутин (рутозид) 12,50мг Кальция пантотенат 2,50 мг Витамин B 12 (цианокобаламин) 0,003 мг Тиоктовая кислота (липоевая кислота) 1,00 мг Метионин 100,00 мг Фосфор (в виде кальция гидрофосфата дигидрата и в виде магния гидрофосфата тригидрата) 30,00 мг Железо (в виде железа сульфата гептагидрата) 2,50 мг Марганец (в виде марганца сульфата пентагидрата) 1,25 мг Медь (в виде меди сульфата пентагидрата) 0,40 мг Цинк (в виде цинка сульфата гептагидрата) 2,00 мг Магний (в виде магния гидрофосфата тригидрата и в виде магния карбоната) 40,00 мг Кальций (в виде кальция гидрофосфата дигидрата) 25,00 мг Кобальт (в виде кобальта сульфата гептагидрата) 0,05 мг Селен (в виде натрия селенита) 0,025 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 227,50 мг, коповидон — 14,71 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10,8 мг, кальция стеарат — 5,34 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,40 мг, Колликоат ® Протект (макрогола и поливинилового спирта сополимер 55–65%, поливиниловый спирт 35–45%, диоксид кремния 0,1–0,3%) — 0,22 мг. Состав пленочной оболочки : Сукралоза — 0,10 мг, краситель азорубин (Е122) — 0,03 мг, Опадрай 11 белый — 39,87 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 12,36 мг, титана диоксид — 10,77 мг, полидекстроза — 10,36 мг, тальк — 2,79 мг, декстрин (мальтодекстрин) — 1,99 мг, глицерол (глицерин) — 1,60 мг]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002231-260617 изменение №3 |
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002607, 4601808002607
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808002331, 4601808002331
- таблетки, покрытые оболочкой, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808008937
- таблетки, покрытые оболочкой, №960 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №1920 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная (32) - пленка термоусадочная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №6000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (600) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой, №7000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (700) - ящик картонный, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.