Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002250
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Натрия хлорид – 9 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002250-180919 |
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884000396, 4602884000396
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884015475, 4602884015475
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Натрия хлорид – 9 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002250-190911 |
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000396, 4602884014263
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014270
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000396, 4602884015475
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Натрия хлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорид |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Натрия хлорид – 9 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций – до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0152-5333-04 |
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884000396
- раствор для инъекций 0.9%, №10 - ампула 10 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884003168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.