Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002268
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.06.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002268-280911 изменение №1 |
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002082
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002099
- раствор для инъекций 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002631
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Этамзилат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Этамзилат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0557-7540-06 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002099
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964002631
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (10) - пачка картонная, Сотекс ФармФирма (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.