Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002290
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-002290-050218 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд (Индия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971068, 4610011971068
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Индхеми Хелс Спешиэлитис Пвт. Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002290-130412 изменение №4 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726029442
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.01.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002290-130412 изменение №4 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), 8903726029442
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002290-130412 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), 8903726029442, 8906010290047
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018264590, 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252003392, 4610012020154
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020154
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.04.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.12.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002290-130412 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), 8903726029442, 8906010290047
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018264590, 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252003392, 4610012020154
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020154
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Драгс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.11.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ритонавир-100 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ритонавир |
Состав | Одна капсула содержит: Действующее вещество: Ритонавир — 100 мг. Вспомогательные вещества: Этанол — 90 мг, макрогола глицерилрицинолеат (кремофор ELP) — 45 мг, олеиновая кислота — 664,9 мг, бутилгидрокситолуол — 0,1 мг. Состав оболочки капсулы: Желатин (70,41%), глицерол (28,16%), метилпарагидроксибензоат (0,31%), пропилпарагидроксибензоат (0,08%), титана диоксид (1,03%). |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002290-130412 |
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), 8903726029442, 8906010290047
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ЗАО (Россия), 4607018264590, 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод ЗАО (Россия), 4606252003392, 4610012020154
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011970504
- капсулы 100 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Хетеро Драгс (Индия), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020154
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.