Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002377
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мезапам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медазепам |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Медазепам (мезапам) — 10 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69 мг, крахмал картофельный — 20 мг, кальция стеарат — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002377-150620 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424001791
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мезапам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Медазепам |
Состав | В 1 таблетке препарата содержится: Активное вещество мезапам — 10 мг, Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69 мг, крахмал картофельный — 20 мг, кальция стеарат (кальций стеариновокислый) — 1 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002377-150620 |
- таблетки 10 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Органика АО (Россия),
- таблетки 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424001791
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.